Предельные отпускные цены на ЖНВЛП придется определять по новой методике

Категория: Здравоохранение

Правительство утвердило методику расчета предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП. Она вступит в силу 1 сентября 2025 года, как и новые правила регулирования цен на такие препараты. Расскажем о части поправок.

По общему правилу предлагаемая предельная отпускная цена лекарства для всех производителей не может превышать зафиксированных цен на препарат с такой же лекарственной формой и дозировкой в рамках одного регистрационного удостоверения. В этом случае цена лекарственной формы, умноженная на количество препарата во вторичной упаковке, будет рассчитываться на основании сведений о зарегистрированных ценах заявляемого лекарства. Форма данных сведений приведена в приложении N 1 (сейчас это приложение N 5).

Если цены на лекарство с аналогичной дозировкой не зарегистрированы, среднее арифметическое последних зафиксированных цен на ближайшие по значению дозировки надо умножить на количество единиц действующего вещества заявляемого препарата.

Предлагаемая предельная отпускная цена не может быть больше средневзвешенной фактической цены ввоза лекарства за отчетный период с учетом затрат на таможенные сборы. Ограничение предлагаемой цены по средневзвешенной фактической отпускной цене на препарат за отчетный период сохранится. Останется и ограничитель для случая продажи за рубежом иностранных лекарств или препаратов производителя из ЕАЭС.

Структура новой методики в целом такая же, как и у действующей. Нет только раздела о расчете цены на воспроизведенный препарат. Правила для этого случая закреплены в разделе III нового документа.

Источник: КонсультантПлюс