Приведение регистрационных досье лекарств в соответствие с нормами ЕАЭС: разъяснения Минздрава

Категория: Здравоохранение

Минздрав напомнил правила, которые действуют в переходный период для приведения регистрационных досье в соответствие с нормами ЕАЭС.

Если заявитель подал заявление до конца 2025 года, но процедура не завершена, статус регистрационного удостоверения в госреестре лекарств остается действующим. Срок для завершения процедуры ограничен.

Если процедура завершена, регистрационное удостоверение, выданное по национальным правилам, получает в госреестре статус "ЕАЭС". Производить лекарство по такому удостоверению можно в течение 180 календарных дней с даты завершения процедуры.

Если заявитель не подал заявление до конца 2025 года, допускается обращение препарата до окончания срока годности. При этом регистрационное удостоверение действует до 1 января 2027 года, если по состоянию на 1 декабря 2025 года препарат вводили в оборот не менее 3 последних календарных лет.

Источник: КонсультантПлюс