Совет ЕЭК дополнил правила фармацевтических инспекций

Категория: Здравоохранение

В правила фармацевтических инспекций добавили порядок контроля за соблюдением правил надлежащей лабораторной практики ЕАЭС. Документ вступает в силу 11 октября.

Инспекцию назначает уполномоченный орган страны – члена ЕАЭС в рамках регистрационных процедур. Она включает проверку документов, объектов, записей, соглашений по обеспечению качества и других источников, которые относятся к доклиническим исследованиям лекарств.

В ряде случаев могут провести документарную или дистанционную проверку.

Источник: КонсультантПлюс