Уточнен состав сведений в госреестре лекарств

Категория: Здравоохранение

Минздрав скорректировал порядок ведения госреестра лекарств. Поправки по размещаемой в нем информации действуют с 6 мая.

Реестровая запись лекарства должна содержать сведения о регистрации держателя (владельца) регистрационного удостоверения, производителя как налогоплательщика. Еще укажут информацию о том, является ли препарат орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, биологическим, высокотехнологичным, впервые зарегистрированным в РФ. Данные о взаимозаменяемости лекарств включать не будут.

По фармсубстанциям реестр должен содержать форму выпуска с указанием дозировки (если есть), фасовки и упаковки. Также внесут сведения о регистрации производителя субстанции как налогоплательщика.

Изменения, которые затрагивают основания для исключения записи из реестра, вступят в силу 1 января 2026 года.

Источник: КонсультантПлюс